Stentek: minden, amit tudnia kell a stentelésről

Izraelben a kardiológia dinamikus fejlődése új, egyedi módszerek kifejlesztéséhez vezetett a szívkoszorúér betegség kezelésében. A szívkoszorúér-sztentelés széles körű alkalmazása igazi forradalomhoz vezetett az iszkémiás szívbetegségek kezelésében. Jelenleg az endovaszkuláris (intravaszkuláris) módszerek alkalmazása a koszorúér-véráramlás helyreállítására világszerte több százezer ember életét és egészségét menti..

A koszorúér-sztenteknek két fő típusa van: egyszerű és kábítószer-eluáló. A koszorúér-sztent műanyagból vagy fémből készült szerkezet, amelyet az edény lumenének helyreállítására használnak. Az orvosi központban a "Rambam" a koszorúerek sztentelését széles körben alkalmazzák a szívkoszorúér betegség kezelésében.

A sztent egy drótváz vagy porózus cső, amelyet a vércsatorna (például artéria) szűkülésének kiküszöbölésére és a folyadék áramlásának javítására használnak. A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a koszorúerek sztentelését alkalmazzák a beszűkült artériák lumenének helyreállítására, ennek következtében a szív régiójában az angina pectorishoz kapcsolódó fájdalom megszűnik, vagy a szívroham leáll. A stent elhelyezése javítja a beteg életminőségét és csökkenti az egyéb szövődmények kockázatát. A szívkoszorúerekbe szerelt sztentek (koszorúér-sztentek) inert fémötvözetből készülnek, ezek rozsdamentes hálóból álló kis csövek.

A koszorúér bypass oltással ellentétben a stentelés egy minimálisan invazív műtét, amelyet helyi érzéstelenítésben végeznek. Az eljárás időtartama a művelet technikai összetettségétől függ, általában a koszorúér-sztentelés körülbelül egy órát vesz igénybe. A stentelésen átesett betegek gyorsabban gyógyulnak, mint a koszorúér bypass oltásán átesett betegek. Tapasztalt kardiológusok kezében és a modern technológiával a statisztikailag közölt halálos stentelés kockázata általában kevesebb, mint 1%.

A koszorúér-sztentelés, mint bármely más invazív eljárás, bizonyos kockázattal jár, mivel a koszorúér-sztent belsejében trombus képződés fordul elő, ami az ér elzáródásához vezet. A vérrögképződés megelőzése érdekében a koszorúér-stentelésen átesett betegeknek az eljárás után egy vagy több vérhígítót kell bevenniük. A műtét után szükségképpen előírják a vérlemezkék elleni gyógyszerek kúráját, amely általában legalább egy évig tart.

Az artérián belüli manipuláció károsíthatja az erek falát (az endothelium - a koszorúér belső rétege), ami azt eredményezheti, hogy hegszövet alakul ki a stent belsejében. Ezt a folyamatot restenosisnak nevezik..

A koszorúér-sztentek típusai

Az 1970-es évek végén az orvosok a ballon angioplasztika technikáját kezdték alkalmazni a beszűkült koszorúerek kezelésére. Az angioplasztika egy módszer az artéria lumenjének helyreállítására katéter és felfújható léggömb segítségével. Az angioplasztikát az angiográfia elvégzésére használják, egy radiopaque kontrasztanyaggal a szűkület helyének meghatározásához. Lehetséges kombinálni az angioplasztikát más eljárásokkal, különösen a koszorúerek sztentelésével.

A statisztikák szerint a ballonos angioplasztika után a betegek majdnem egyharmadánál később restenosis alakul ki. A probléma megoldása a sztentek kifejlesztése volt. A koszorúér-sztentek használata lehetővé tette az érrendszeri átjárhatóság helyreállításában pozitív eredmények elérését. Az orvosi gyakorlatban történő alkalmazásuk csökkentette az eldugult artériák kockázatát, és csaknem 50% -kal csökkentette a restenosis kialakulásának valószínűségét..

A koszorúér-sztentelés előtt meg kell határozni a szűkület helyét és okát, valamint az edény alakját és méretét. Ez segít a sebésznek abban, hogy megfelelő döntést hozzon a kezelési lehetőségről, eldöntse, hogy stentelést, angioplasztikát, atherectomiát végez, vagy a gyógyszeres terápia mellett dönt..

Először egy rugalmas hegyű katétert helyeznek be. Ezután egy ballonkatétert helyeznek a végére egy stenttel, amelyet egy speciális, kézzel működtetett fecskendőpumpával felfújnak sóoldat és kontrasztanyag keverékével. Az ér beszűkülésének helyén a léggömb felfújódik, és a sztentet az edény szűkített részébe telepítik, kitágítva. Minden műveletet röntgensugárzás alatt hajtunk végre.

1986-ban Franciaországban beültették az első sztentet egy emberi szívkoszorúba. 1994-ben az FDA engedélyezte a koszorúér-sztent használatát az Egyesült Államokban.

Az első generációs sztentek tiszta fémből készültek. Drámai módon csökkentették a szűkület kockázatát, de az esetek 25% -ában resztenózis stentelt koszorúerekben fordult elő hat hónapon belül. A tudósok régóta dolgoznak a restenosis megelőzésének problémáján. A megoldást 2003-ban találták a gyógyszer eluáló koszorúér-sztentek bevezetésével..

A koszorúér-sztentek új fejleményei

2006 decemberében az FDA kutatási adatok alapján kijelentette, hogy a gyógyszert eluáló koszorúér-sztentek nem jártak a szívroham vagy a halál megnövekedett kockázatával. A későbbi vizsgálatok megerősítették ezen sztentek biztonságosságát és hatékonyságát, amelyek katalizálják az új stent technológiák fejlődését..

A gyógyszer eluáló koszorúér-sztentek megjelenése jelentősen megkönnyítette a koszorúér-betegség kezelését, a restenosis aránya csökkent és elérte a 6-8% -ot. A trombusképződés problémája nem oldódott meg teljesen. Az új fejlemények a gyógyszer generáló második generációs koszorúér-sztentek létrehozásához vezettek, amelyek továbbfejlesztettek, innovatív polimer bevonatokkal és antiproliferatív tulajdonságokkal bírtak. A sztentek harmadik generációja biológiailag felszívódó polimer biostent. A technológia innovációja abban rejlik, hogy egy évvel a beültetés után a keret fokozatosan feloldódik a test belsejében, de az ér lumenje megmarad.

Koszorúér-artériás stentek készítése

Angioplasztika és sztentelés

Az angioplasztika az edény alakjának megváltozása. Leggyakrabban ezt a kifejezést egy olyan eljárásra használják, amelynek célja az ér szűkített részének kiterjesztése. Azokat az ereket, amelyek oxigént és tápanyagokat szállítanak minden szervbe és szövetbe, artériának nevezzük. Gyakran érinti őket az érelmeszesedés, egy olyan betegség, amelyben az edények falai megvastagodnak, beszűkülve a lumen. Az artéria szűkülete vagy a szűkület csökkent véráramlást és oxigénhiányt okoz, az iszkémiát.

Az angioplasztika leggyakrabban alkalmazott típusa az edény szűkített részének mechanikus kiterjesztése ballonkatéterrel. Annak ellenére, hogy a ballon angioplasztika nem kezeli a betegség okát, nagyon hatékony az ischaemia tüneteinek megszüntetésében. De a módszer hátránya, hogy az artéria tágulása után gyakran a rugalmas tulajdonságok miatt ismét szűkül. És néha a hatékony tágulás eléréséhez olyan erőt kell alkalmazni, amely az érfal elválasztását okozza. Körülbelül 30 évvel ezelőtt találtak megoldást, amikor a sztentnek nevezett tubuláris távtartókat kezdték használni a klinikai gyakorlatban. A sztent egy vékony fémből készült, méhsejtes szerkezetű cső, amelyet egy ballonkatéterre helyeznek. A léggömb kitágulása után a sztentet beültetik az érfalba.

A stenteknek is vannak bizonyos hátrányai. Amikor egy idegen testet bevisznek az élő szövetbe, amely az érfal, a válasz gyakran gyulladás formájában jelentkezik. A gyulladás a lumen ismételt szűküléséhez vezethet, de nem az érelmeszesedéses plakkok növekedése, hanem a sztent belső felületét bélelő sejtek szaporodása miatt. Ez minden harmadik betegnél előfordul. Az újbóli beszűkülés, a restenosis az eredetinél is nagyobb szűkületet eredményezhet.

A tudósok már régóta értetlenkednek a restenosis problémáján. Gyulladáscsökkentőket és daganatellenes citosztatikumokat, valamint helyi besugárzást is alkalmaztak, azonban a restenosis megelőzésére nem volt hatékony módszer. Csak akkor találtak megoldást, amikor vékony polimer bevonattal borított sztentek jelentek meg, amelyek vastagságába olyan gyógyszer került, amely elnyomja a sejtek túlzott szaporodását. Egy ilyen "szendvics" lehetővé tette hosszú ideig az adagolást, hogy a gyógyszer magas koncentrációját "megfelelő helyen és időben" hozza létre. Ezeket a gyógyszereket régóta alkalmazzák a transzplantológiában az idegen szövetek kilökődésének megakadályozására, az onkológiában pedig a tumorsejtek szaporodásának elnyomására..

Gyógyszer eluáló sztentek

A kábítószer-eluáló sztentek vagy a gyógyszer-eluáló sztentek forradalmasították az angioplasztikát. Például az ischaemiás szívbetegségek kezelésében a restenosis valószínűsége nagyságrenddel csökkent, és kevesebb, mint 5%. Ez azt jelenti, hogy a stenteléssel elért hatás gyakorlatilag egy életen át garantált. A kábítószer-eluáló sztentek bizonyos betegeknél, például a diabetes mellitusban szenvedőknél, hosszú elváltozásokkal és artériás villákkal bizonyultak a választott kezelésnek, amelyekben a „hagyományos” sztentek szinte biztosan „benőttek”. A gyógyszer eluáló sztentek nélkülözhetetlenek a trofikus fekélyben szenvedő betegek kezelésében, a láb artériák elváltozásában. Természetesen nincsenek olyan kezelési módszerek, amelyek nélkülöznék a hátrányokat. Mivel a kábítószer-eluáló sztentek olyan gyógyszereket szabadítanak fel, amelyek gátolják a sejtek szaporodását, ezért hosszabb ideig tartanak a gyökérzetükben. A sztent belső felületét bélelő sejtek nyújtják a leghatékonyabb védelmet a vérrögök ellen. Ezért a gyógyszer-eluáló sztentek beültetése után hosszú ideig szedni kell az alvadásgátló gyógyszereket. Ezenkívül a sztent átmérőjének és hosszának megválasztásának pontossága, az eljárás pontossága meghatározó jelentőségű, és a látszólagos könnyű használat ellenére a gyógyszerrel eluálódó sztentek a kezelő magas képességeit igénylik. A technológia fejlődik, megjelentek a második és harmadik generációs gyógyszer eluáló sztentek, a biológiailag oldódó sztentek és az ideiglenes sztentek. Mindannyian kábítószert is választanak. Manapság a gyógyszerekkel eluált sztentek a fő eszköz az orvosok kezében. A gyógyszeres terápiával kombinálva a modern sztentek lehetővé teszik az artériás betegségek által okozott tünetek gyors, "kevés vérrel" történő hatékony és biztonságos megszüntetését.

BIOMATRIX sztent (gyártó - BIOSENSORS INTERNATIONAL (Svájc)

Összetétel: 316 L anyag - rozsdamentes orvosi acél.

Bevonat: Hatékony Biolimus A9 gyógyszerrel vonják be, hogy megakadályozzák a beültetett sztent belsejében történő újbóli beszűkülést.
A gyógyszer a PLA polimerrel együtt 6-9 hónap múlva teljesen feloldódik, biztosítva a sztent hatékony beültetését az artéria falába anélkül, hogy újból beszűkülne.

Hosszú távú eredmények: A két legnagyobb vizsgálat (LEADERS és az e-Biomatrix regisztrálása) több mint 2000 betegnél jó 5 éves hosszú távú eredményeket tartalmazott, alacsony kardiovaszkuláris szövődmények előfordulásával és a sztenten belüli szűküléssel, kevesebb mint 7% -kal.

A koszorúér-sztentek és típusaik

Meghatározás

A koszorúér-sztent egy speciális kialakítás, amelyet a szívkoszorúérbe történő beültetésre terveztek. A koszorúér-sztentek fő feladata az erek lumenének kiszélesítése és későbbi szűkületének megakadályozása. A koszorúér-sztentek egyfajta keretként szolgálnak, normalizálva a véráramlást az artéria érintett területein. A sztent elhelyezésének eljárását koszorúér stentelésnek nevezzük..

A stentelésről

A sztentelés az érrendszer rekonstrukciójának viszonylag új és egyben elég hatékony módja. Ez a fajta műtéti beavatkozás az endovaszkuláris műtét elvein alapszik. A koszorúér-falak beültetése perkután koszorúér-beavatkozás végrehajtásakor történik. Az ilyen kezelés előnye, hogy a beteg minimális traumája jellemzi, hatékonysága nem alacsonyabb a nyitott műveleteknél. A világ vezető érgyógyászati ​​klinikái stentelést és a koszorúerek angioplasztikáját alkalmazzák. Gyors és hosszú távú hatással van a műtét utáni orvosi tanácsra és a másodlagos megelőzésre.

Jelzések a koszorúér-sztentek beültetésére

A koszorúér-stent elhelyezése a koszorúér-betegség kezelésére ajánlott. Ez olyan esetekben mutatkozik meg, amikor a konzervatív módszerek nem adnak pozitív eredményt. Ebben az esetben feltétlenül fel kell mérni, mennyire sérültek a koszorúerek: ha az ér teljesen vagy szinte teljesen el van zárva, ilyen helyzetben bypass műtét ajánlott. Ennek vagy annak a beavatkozásnak a szükségességét a koszorúér-angiográfiának köszönhetően határozzuk meg. A vizsgálat során gyakran stentelést végeznek..

A koszorúér-sztenteket nemcsak a tervek szerint ültetik be: a miokardiális infarktus korai szakaszában a sürgősségi kardiológia stentelést végez. A szívinfarktus kezdete utáni első órákban végzett művelet segít megelőzni a beteg fogyatékosságát és halálát.

A koszorúér-sztentek típusai

Sokféle sztent ismert. Mindegyik különbözik egymástól alakjában, hosszában és átmérőjében, az ötvözet típusában, a bevonat jelenlétében, az edényben történő nyitás módjában. Alakjától függően a következő stenteket különböztetem meg:

• háló (háló formájában készült);
• táblázatos (tubuláris stentek);
• huzal (csak egy hálóból áll);
• gyűrű alakú (külön linkeket képviselnek gyűrűk formájában).

A sztenteket bevonat nélkül (csupasz fém) vagy gyógyszerkibocsátó polimerrel vonják be. A bevont sztentek csökkentik a restenosis kockázatát, amely a sztentelés utáni szövődmény. A csupasz fémhez képest ezek a sztentek drágábbak. Itt ellenőrizheti a koszorúér-sztentek árát.

Stentek a koszorúerekhez: mik azok, típusok, jellemzők, felhasználási indikációk

A koszorúerek fémsztentjeit a perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) során különféle indikációkra használják, beleértve olyan állapotokat, mint a stabil és instabil angina pectoris, az akut miokardiális infarktus (MI) és sok más érrendszeri betegség.

Mi a sztent?

A sztent egy speciális hengeres keret fémből, kis méretű. A hengeres fémháló formájában lévő sztentet tömörített állapotban egy edénybe kívánják behelyezni. Ezután a rugó elvének megfelelően kioldjuk, amely lehetővé teszi a koszorúér lumenének növelését, aminek következtében már nem esik szűkületnek..

1993 júniusában az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a legelső koszorúér-sztentet. Cesar Gianturco radiológus és Gary Rubin intervenciós kardiológus ezt a stentet fémből tervezte, amelyet egyetlen hosszanti lemezhez rögzített lapos rozsdamentes acél tekercs segítségével állítottak elő. A sztent hossza 12 és 16 mm, az átmérő pedig 2,5 és 5 mm között volt.

Jellemzők és típusok

Sok fém stent kapható ma. Ezek az eszközök három különböző kialakításra oszthatók: tekercs, cső alakú háló és réselt cső. A tekercsszerkezet egy fémhuzal vagy szalagok, amelyeket kerek tekercs formájában készítenek. A cső alakú hálószerkezetet dróthálóból készítik, amely csövet alkot. A hasított csőszerkezet egy fémcső, amelynek szerkezetét lézerrel vágják.

Ezek az eszközök különböznek egymástól anyagukban (pl. Rozsdamentes acél, kobalt-krómötvözet, nikkel-krómötvözet), alakban és elhelyezési módszerben (azaz ballonkatéter, amely stentet, önterjeszkedő vagy táguló léggömböt helyez fel). Ezek az orvostechnikai eszközök különféle konfigurációkban is kaphatók, például állványszélesség, stentátmérő, stenthossz, radiális szilárdság, radiopacitás, trombogenitás és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kompatibilitás..

Gyógyszer eluáló sztentek

A kábítószer-eluáló sztentek egy szokásos, polimerrel bevont fém koszorúér-sztent, antiproliferatív gyógyszerrel, amely lehetővé teszi a gyógyszer hetekig vagy hónapokig a szívkoszorúér falába történő eluálását a sztent beültetése után.

Felhasználási indikációk

Az intrakoronáris stentek bevezetése azon az elgondoláson alapszik, hogy a keret állandó nyitott koszorúérrel történő beültetése a beavatkozás helyén javíthatja a beteg állapotát. A sztentek, különösen a gyógyszeres eluáló sztentek a gyulladásos és sejtes válaszok csökkentése érdekében, a kezelés eredményeinek jelentős javulásához vezettek.

1994 óta az első intrakoronáris sztent jóváhagyásával drámai módon megnőtt az intrakoronáris stentek elfogadása. A kábítószer-eluáló sztentek megjelenésével a PCI-esetek több mint 70% -ában sztenteket használnak. Amint azt korábban megjegyeztük, különféle sztentek állnak rendelkezésre, amelyek formában, összetételben, anyagban és elhelyezési rendszerben különböznek egymástól..

Bár a szűkület problémái ritkábban fordulnak elő a gyógyszer eluáló stenteknél, mint a csupasz fém stenteknél, a csupasz fém stent beültetése a PCI során előnyösebb lehet egyes klinikai helyzetekben, például sürgősségi non-cardiac műtéten áteső betegeknél, akiknek le kell állítaniuk a trombocitaellenes terápiát..

Annak ellenére, hogy a csupasz fém és a gyógyszert eluáló stentek között a szűkület előfordulási gyakorisága eltér, a halálozás és a szívinfarktus (MI) hosszú távú aránya összehasonlítható a két eszköztípus esetében..

Klinikai javallatok

A koszorúér-sztentelés klinikai indikációi a következők:

Akut ST-szegmens elevációs miokardiális infarktus

Akut koszorúér szindróma ST szegmens emelkedés nélkül

Ekvivalens angina (pl. Légszomj, aritmia, szédülés / ájulás)

Tünetmentes vagy enyhe tüneti betegek, akiknek az életképes szívizom közepesen nagy területének vagy közepesen súlyos iszkémiájának objektív bizonyítéka van nem invazív teszteléssel

A klinikai ellenjavallatok jelentős társbetegségek (relatív ellenjavallatok).

Angiográfiai jelzések

A perkután koszorúér-beavatkozás angiográfiai indikációi között hemodinamikailag jelentős érrendszeri elváltozások találhatók, amelyek az életképes szívizomot szolgálják (érátmérő> 1,5 mm)..

A relatív angiográfiai ellenjavallatok a következők:

Major bal kamrai stenosis műtéten áteső páciensnél (a szívkoszorúér bypass átültetése továbbra is a bal kamrai major stenosis előnyben részesített módszere; a biztonságos PCI azonban gyorsan fejlődik)

diffúzan érintett kis furatú koszorúér vagy vénagraft

Egyéb szívkoszorúér anatómia, amely nem felel meg a PCI-nek.

Ellenjavallatok

A koszorúér-sztentelés ellenjavallt a következő esetekben:

Olyan betegek számára, akik ellenjavallt antiagregáns és / vagy antikoaguláns terápia

A szívkoszorúér-betegség, amely megakadályozza az angioplasztikus ballon teljes felfújását vagy a sztent helyes elhelyezését.

Klinikai vizsgálatok

A ballon angioplasztika alkalmazásának fő korlátai az ér lumenének akut elzáródása és a restenosis voltak. Az intrakoronáris stentekkel végzett korai klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy ezek az eszközök jó hatásfokkal működnek az ér akut elzáródásának kezelésében vagy megelőzésében, és így elkerülik a sürgős bypass műtétet..

A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a második generációs gyógyszer eluáló sztentek újrafelhasználásával valószínűleg a legjobb angiográfiai és klinikai eredményt lehet elérni. A gyógyszerrel bevont ballonstentek és a biológiailag lebontható érrendszeri állványok viszonylag közelmúltbeli fejlődése megnövelte a szűkület ellenőrzésének lehetőségét a stent elhelyezése során.

Két klinikai randomizált vizsgálat és egy stent restenosis vizsgálat kimutatta, hogy a koszorúér neoplazmák koszorúér stentelése körülbelül 30% -kal csökkentette az angiográfiai restenózist a szokásos ballon angioplasztikához képest.

A sztentelés lehetővé teszi az ér lumenének nagyobb átmérőjét, mint a szokásos ballon angioplasztikával, mind az eljárás után, mind az utánkövetés során, ez alacsonyabb valószínűségű a restenosis kialakulásában.

Az artériás revaszkularizációs terápia klinikai tanulmányában összehasonlították a ballon angioplasztika helyett a stentelés alkalmazását a koszorúér bypass ojtással a multishess coronaria betegség kezelésében. Az 1 éves követés során nem volt különbség a mortalitásban, a stroke-ban vagy a miokardiális infarktusban (MI). Esemény nélküli túlélést mutattak ki a műtéti csoportban (87,8%), szemben a sztent csoporttal (73,8%), és a műtéti csoportban kevesebb betegnél volt szükség ismételt revaszkularizációs eljárásra (3,5% szemben 16,8% -kal).

Egy újabb klinikai vizsgálatban, amely összehasonlította a műtéti és perkután revaszkularizáció utáni mortalitást 6682 multivaszkuláris vaszkuláris betegségben szenvedő betegnél (3358 egy vagy több artériás oltással rendelkező beteg, 2294 beteg koszorúér bypass oltás után csupasz fém stentekkel), a kutatók magasabb nyári mortalitás PCI-vel szemben a CABG-vel, függetlenül az alkalmazott sztent típusától.

Klinikai alkalmazás

A koszorúér-sztenteket perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) során alkalmazzuk, általában ballonos angioplasztika után. Az elhelyező rendszer léggömbhegyű katéterből áll, amelyen megfelelő méretű tekercselt stent van rácsavarva. Miután a stent a kívánt helyre került. a léggömböt felfújják a sztent kiterjesztése érdekében, és ezáltal a helyükön tartják. A sztent ezt követően endoteliálisvá válik.

Bár a sztenteket általában előzetes ballonstimuláció után helyezik el, a közvetlen stenteléssel lehet a legjobb eredmény a kiválasztott koszorúér elváltozásokban. A klinikai elemzésben a szívizominfarktus előfordulási gyakorisága alacsonyabb volt a közvetlen stentelésnél, mint a hagyományos sztentelésnél (3,16% vs. 4,04%), míg a végi vaszkuláris revaszkularizáció aránya hasonló volt..

Monitoring

A sztent trombózis a beavatkozás után leggyakrabban a perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) követő egy hónapon belül jelentkezik, ezért ajánlott, hogy a csupasz fém stent beültetése után legalább egy hónapig 75 mg klopidogrélt és 325 mg aszpirint írjon fel a betegeknek..

A legújabb orvosi ajánlások olyan betegek számára szólnak, akik a következő gyógyszerek PCI-n estek át:

• klopidogrel 75 mg / nap,
• prasugrel 10 mg / nap. és
• Lee ticagrelor 90 mg

naponta kétszer, legalább 12 hónapig.

Egy kiterjedt klinikai vizsgálat szerint az alacsony kockázatú betegeket, akiken elektív perkután koszorúér-beavatkozás folyik, még aznap ki lehet engedni a kórházból. Noha a betegek csak 1,25% -át bocsátották ki az eljárás napján, a halálozásban vagy a visszafogadási arányban nem volt szignifikáns különbség a 2 nap utáni vagy 30 nap utáni kibocsátáshoz képest..

Bonyodalmak

A percután koszorúér-beavatkozás (PCI) kevesebb mint 1% -kal jár együtt kényszerített sürgősségi bypass graftokkal. A nem fatális miokardiális infarktus előfordulása perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika után, stent elhelyezéssel 2% -5% (szemben 5% -15% stent elhelyezés nélkül).

Bár a kábítószer-eluáló sztentek használata jelentősen csökkentette a restenosis előfordulását, a gyógyszer-eluáló stenteknél a trombózis előfordulása majdnem megegyezik a csupasz fém stentes trombózis előfordulásával 1 év után (0,5% -0,7%). A késői stent trombózis (> 1 év) azonban rendkívül ritka a csupasz fém stentelésnél. A trombózis legjelentősebb kialakulásához hozzájáruló tényező az antitrombocita-terápia megszakítása.

A szívkoszorúér-stent beültetése számos szövődményt és nemkívánatos eseményt okozhat, beleértve, de nem kizárólag a következőket:

A koszorúér-sztentek típusai

A koszorúér-betegség kezelésének sebészeti módszerei a koszorúér-véráramlás közvetlen növekedését célozzák - szívizom revaszkularizáció.

A transzluminális ballon angioplasztika (TBAP) egy olyan művelet, amely helyreállítja a vér áramlását a szív artériáiban (koszorúerek) úgy, hogy egy katétert ballonnal tart, majd felfújja. A TLBAP műveletet a szövődmények magas kockázata kísérte az ér ismételt szűkülete formájában - restenosis, akut elzáródások. A modern endovaszkuláris műtétben a TBAP-ot a koszorúér (koszorúér) artériák endoprotetikájával együtt, azaz stentek beültetése a koszorúérbe.

A randomizált vizsgálatok pozitív eredményei alapján a koszorúér stentelte a vezető standardot a koszorúér betegségben szenvedő betegek kezelésében. 1999 óta a perkután koszorúér-beavatkozás kifejezés "alapértelmezés szerint" a koszorúerek sztentelését jelenti.

A szívkoszorúér-stentelés vagy a perkután koszorúér-beavatkozás olyan művelet, amely helyreállítja a véráramlást a szív artériáiban (koszorúerek) azáltal, hogy stenteket ültet be a koszorúér szűkületének helyére..

Ma a koszorúér-sztentelés a vezető helyet foglalja el a koszorúér-betegségben szenvedő betegek endovaszkuláris kezelésében. E módszer bevezetése lehetővé tette a hagyományos TLBAP eredményeinek jelentős javítását - mind azonnali, mind a távoli. A sztentelés (valamint a ballon angioplasztika) fő hátránya a viszonylag magas restenosis arány. Ha az endoprotézisek alkalmazása alapvetően megoldotta a TLBAP olyan akut szövődményeinek problémáját, mint a disszekció és az akut elzáródás, minimalizálta a mortalitást és más ischaemiás szövődményeket (illetve a sürgősségi CABG szükségességét), valamint egy új gyógyszerkészítmény alkalmazását (aszpirin, klopidogrel, IIb / IIIa inhibitorok) -receptorok) egyrészt gyakorlatilag nullára csökkentette a szubakut stent trombózis (és a kapcsolódó ischaemiás szövődmények) előfordulását, másrészt lehetővé tette endoprotézisek beültetését akut koszorúér szindrómában, majd a hosszú távú eredmények szempontjából nem történt forradalmi elmozdulás.

Annak ellenére, hogy a sztentelés utáni hosszú távú eredmények felülmúlják a TLBAP eredményeit (a különböző klinikai helyzetekben a restenosis gyakorisága átlagosan 1,5–2,5-szer alacsonyabb, mint a ballon dilatáció után), ez még mindig az endoprotetikák legsúlyosabb hátránya (mint minden endovascularis technikák) továbbra is viszonylag magas az angina pectoris visszatérési aránya hosszú távon, és ennek megfelelően az ismételt szívizom revaszkularizáció gyakori igénye.

A sztent egy intravaszkuláris protézis az érintett ér falának alátámasztására és a lumen átmérőjének fenntartására. A stent kialakítása egy vékony hálóváz, amely a legmagasabb minőségű inert fémötvözetből készült, és amelyet az edény belsejében lévő léggömb kitágít a kívánt átmérőig.

A sztentek típusai:

Fém stent (Bare Metal Stent) - intravaszkuláris protézis rozsdamentes acélból vagy kobalt-króm ötvözetből. A fémstentek használata az első 30 nap trombózisának kockázatával jár, és 1 hónapig kettős vérlemezke-ellenes terápiát igényel, valamint a beültetést követő 6–9 hónapon belül 20–30% -os restenosis (az ér újbóli beszűkülése) kockázatát..

Gyógyszer eluáló sztent - gyógyszer felszabadító bevonatos (polimer) intravaszkuláris protézis

Első generációs gyógyszer eluáló sztentek: szirolimusszal és paclitaxellel bevont sztentek. Több randomizált vizsgálat kimutatta, hogy a szirolimusszal és a paclitaxellel bevont sztentek összefüggésben vannak a re-revaszkularizáció és a szívizominfarktus okozta halál csökkenésével, összehasonlítva a fém stentekkel. Az első generációs sztenteket polimerekkel vonták be, amelyek megkönnyítették a gyógyszerkomponensek felszabadulását, de a gyógyszerréteg feloldódása után a stenten maradtak. Ezek az állandó polimerek gyulladást és késleltetést okozhatnak az endothelializációban, amely hosszú távú kettős vérlemezke-ellenes terápiát igényel a késői és nagyon késői stent trombózis magas arányának megelőzése érdekében..

A közelmúltban a gyógyszer eluáló sztentek használata egyértelmű előnyt mutatott a restenosis elleni küzdelemben. A klinikai gyakorlatban a bevonat nélküli sztentek alkalmazásával a restenosis aránya hosszú távon viszonylag magas szinten maradt, a polimer bevonatokat a gyógyszer helyi adagolásának hordozójának kezdték tekinteni. Ennek célja a szükséges gyógyszer adagolt felszabadulása a stabil bevonatból az érfal elváltozásának lokális területére. A gyógyszer felszabadulása egyenletesen adagolt koncentrációban, bizonyos időintervallumokban történik. A gyógyszeradagoló rendszer a sterilizálás során nem veszíti el tulajdonságait, a beültetés során a sztentet követõen megváltoztatja geometriai és térfogati alakját is, és ellenáll a ballon felfújása miatti mechanikai károsodásoknak. A helyi gyógyszeradagoló rendszer összes fenti tulajdonságát különféle polimer struktúrák alkalmazásával hajtják végre, amelyek biztosítják e szerkezet integritását a klinikai alkalmazás során..

A gyógyszernek képesnek kell lennie a komplex resztenózis-folyamat különböző komponenseinek legnagyobb számának gátlására. A neointima korlátlan növekedése bizonyos alapvető jellemzőkben hasonló a daganat növekedéséhez, ami a Rapamycin (Sirolimus) és a Paclitaxel (Taxol) citosztatikus gyógyszerek alkalmazását ösztönözte. Az eredmények minden várakozást felülmúltak.

Második generációs gyógyszer eluáló sztentek: zotarolimus és everolimusszal bevont sztentek. A sztentek vékonyabb kobalt-króm ötvözetből készülnek (a sztentrudak - 0,091 mm, összehasonlítva az első generációs sztentekkel, ahol ez a szám - 0,132 mm) kiváló szilárdságot és rádiókontrasztot, rugalmasságot mutatnak, ami segít csökkenteni a restenosis mértékét. A biokompatibilisebb polimerek bevonatának gyógyszerkomponensét a stent teljes felületére viszik fel, a zotarolimus teljes mennyiségének körülbelül 95% -a felszabadul az első 15 napon belül a stent elhelyezése után, everolimus - 80% 30 napon belül, a következő 20% 4 hónapon belül, ami csökkenti az érrendszeri gyulladást. falak. Az első generációs stentekhez viszonyított klinikai eredmények hatékonyságot és biztonságosságot mutatnak.

Harmadik generációs sztentek - poli-L-laktidon vagy magnéziumon alapuló, nem polimer biostánsokat hoznak létre részben vagy akár teljesen biológiailag oldódó polimerek felhasználásával. A biológiailag felszívódó magnézium-polimer sztentek teljesen eltűnnek, miután a hatóanyag szükséges adagját felszabadítják, és az edény kezelése befejeződik. A gyógyászati ​​anyagok felszabadulását és az érfal karbantartását csak addig végzik, amíg az ér kezelésre szorul. A teljesen bioreszorbeálódó bevonatú sztentek csökkentik a sztent trombózis előfordulását a nem és a gyógyszert nem eluáló sztentekhez képest.

A koszorúér-betegség röntgensugaras endovaszkuláris műtétének lehetséges perspektívái széles körben bevezetik a klinikai gyakorlatba az új, biológiailag felszívódó polimer bevonatokkal ellátott sztentek új generációit. Ennek ellenére kezdeti felhasználásukat hosszú és átfogó tanulmányoknak kell megelőzniük a használatuk után azonnali, különösen hosszú távú eredmények tanulmányozására..

Így ma nincs alternatíva az antiproliferatív gyógyszer-eluáló sztenteknek a koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésében. A lehetséges késői szövődményekről (késői trombózis) szóló, széles körben tárgyalt adatok semmiképpen sem jelenthetnek okot a felhasználásuk abbahagyására, de csak emellett hangsúlyozzák a stentelés indikációinak helyes meghatározásának fontosságát, az implantációs eljárás minden technikai szempontjának gondos betartását és a kétkomponensű thrombocyta-gátló kezelés alapos betartását. távoli időszak.

A sztentterv folyamatos fejlesztése, amely új technikai implantációs technikák bevezetéséhez vezet, például nagy nyomású, közvetlen stentelési technika alkalmazásához (lehetséges a sztentprofil csökkentése és a szállítórendszer ballonkatéteréhez való rögzítése miatt); olyan további képalkotó módszerek bevezetése, mint intrakoronáris ultrahang (amely lehetővé teszi az arthroplasztika végeredményének nagy pontosságú optimalizálását); a betegek körültekintő kiválasztása az eljáráshoz (az előre jelzett azonnali és hosszú távú eredményektől függően), az eddig felhalmozott óriási tapasztalatok alapján, mindez lehetővé teszi számunkra, hogy javulást várunk mind e módszer, mind a koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésének eredményei terén..

Így nagyon valószínű, hogy a közeljövőben mind a koszorúér-betegségben szenvedő betegek endovaszkuláris kezelésének eredményei, mind a szívizom revaszkularizációs módszerének megválasztásának koncepciója megváltozik, ennek a betegségnek a kezelésére vonatkozó megközelítések általában megváltoznak. Az antiproliferatív gyógyszer-eluáló sztentek alkalmazása rendkívül hatékony módszer a koszorúér-betegség különféle klinikai formáival és a koszorúér-elváltozások különböző morfológiailag kedvezőtlen változataival rendelkező betegek kezelésére. Az antiproliferatív bevonattal ellátott sztentek használata az elvégzett beavatkozások mennyiségének és összetettségének növekedése ellenére lehetővé teszi a restenosis gyakoriságának jelentős csökkentését a hosszú távú követési periódusban - ez a fő tényező korlátozza a röntgen endovaszkuláris kezelés hatékonyságát.